GAP生产守则及ES验厂审核标准 中国验厂网

虽然GAP意识到不同国家的工厂有不同的法律要求和文化背景，本守则规定了所有与GAP有业务往来的工厂必须遵守的基本要求。本守则也是GAP对工厂的雇用条件和环境达标进行持续评估的基础。 1、一般原则 生产GAP产品的工厂应符合所在国家所有相关法律法规的要求。 A）工厂必须符合所有相关法律法规和法例的要求，包括劳工法、工人健康安全法和环境保护法等。 B）无论是预先通知或不预先通知，工厂应允许G

新版GMP：药品质量风险需要被管理 中国验厂网

随着新版GMP的全面实施，国内制药企业无一例外地要在新标准的规制下接受新一轮检阅。新标准无论是对设备设施、生产条件，还是管理制度、技术力量等，都提出了高要求，加大了安全风险控制力度。无疑，对推动制药企业加快生产条件改造，加速管理软件更新换代，不断提高药品生产质量管理水平和控制能力，进而对促进产业结构调整和优化升级，将产生重要的现实作用与长期影响。 按说，制药企业应抓住机遇，紧扣标准，自我加