1995年1月1日起，欧盟规定输入欧洲市场的机械产品都必须通过CE认证，才能在欧盟市场上销售。并且规定需由制造商承担机械安全的责任，一些高危险性的机械，更要先经过欧盟认可的验证机构（ Notified Body ）检验合格，才能销售。因此首先应核对所要申请认证的产品判定是不是属于危险机械，像木工机械、冲剪机械就要特别注意。但是如果证明此产品并非是危险机械的话,就可以按照一般的认证形式申请.。
 
一、何谓机械？
依指令之规定（Article 1.2），凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。
[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中**安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。
 
二、机械CE指令
欧盟2006年5月17日通过了*新机械指导法令(2006/42/EC)，与现行机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围和安全要求等方面都出现了一些新要求和明显的变化。本文将分析介绍了法令的核心内容，给出了此法令的主要变化，有助于相关部门和出口欧盟的企业积极应对新出现的技术壁垒。
机械指导法令 2006/42/EC是根据新欧盟条约"(EcTreatv)*95条(原条约100条)制定的一系列措施之一，欧盟条约*95条的主要目的是为实现货物和服务的单一欧洲市场而提出的机械安全、健康方面的要求。新的机械指令的制定同时考虑了来自欧盟**的提议以及欧洲经济与社会**的意见。此次修改机械指令的目的是为了提出更好的各种概念的定义，以便澄清相关问题并更好地确保指导法令的统一应用，确保产品在欧盟范围内的自由流通，同时保证在健康、安全和消费者保护方面达到较高的水平。
    *早的机械安全指令是 89/392/EEC，9l/368/EEC增加了原来末包括在内的移动机械和和用于装载货物的升降没备。93/44/EEC增加了电梯指令中末涵盖的载人电梯的要求。日前的98/37/EC增加了对CE标志、合格声明的文件和资料的规定，同时增加了强制性要求。新指令2006/42/EC目前已进人生效期，将于2009年12月29日正式实施，其中对危险机械和其他冲击式机械的要求延期至2011年7月29日开始施行。
EC合格声明书的内容，在指令中有详细的说明，内容大约包含： 
-机器名称 
-生产序号 
-制造时间 
-地点 
-所参考的规范与标准 
-所符合的指令编号 
-厂商或您在欧体之代理商之签署(Annex 2)
很重要的一点是，此份合格声明书必须以与原始操作说明书相同的语文撰写。而且必须并随以机器被使用国的(其中一种)官方语文撰写之译本(Annex 1，1.7.4(b))。 
 
三、机械CE认证所需要的资料
所需资料需提供英文的。
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